【穿刺力】輸液瓶用膠塞：取10只被測膠塞和10已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。蓋上鋁蓋，用手動封蓋機封口，放入高壓蒸汽器中在121℃±2℃下保持20min，降至室溫，取出。用丙酮擦拭穿刺器，不能破壞針尖鋒利度，將穿刺器裝在穿刺裝置上，將瓶放入穿刺裝置中，使膠塞能受到垂直穿刺，用符合圖1規定的穿刺器以（200±50）mm/min的速度，按先被測膠塞再已知穿刺力膠塞的順序交替穿刺膠塞。記錄刺透膠塞所施加的力。穿刺器刺10次后，更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次。（注：如果已知穿刺力膠塞的結果與先前測得的結果具有一致性，則應判被測膠塞測得的結果。反之，則無效）。穿刺被測膠塞所需的力不得過80N，平均值不得過75N，穿刺過程中不應有膠塞被推入瓶內。       

瓶用膠塞：將10只被測膠塞(膠塞均照穿刺落屑項下預處理方法預處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上。加上鋁蓋，用手動封蓋機封口，打開鋁蓋穿刺部位，將瓶放入穿刺裝置中，使膠塞能受到垂直穿刺，用注射針（外徑0.8mm）以（200±50）mm/min的速度進行穿刺。記錄刺透膠塞所施加的力，重復穿刺步驟，直至所有膠塞被刺一次。穿刺被測膠塞所需的力不得過10N。      

【密封性與穿刺器保持性】輸液瓶用膠塞：取10只膠塞在不浸水條件下放入高壓蒸汽器中于121℃±2℃下保持20min，降至室溫，取出。取10只輸液瓶加水至標示容量，用被測膠塞蓋上，加上鋁蓋，用手動封蓋機封口，打開鋁蓋穿刺部位。手握一只符合圖1規定的穿刺器垂直于瓶上方，對準膠塞穿刺部位對穿刺器垂直用力，直至刺到底或手刺不動為止。將刺穿膠塞的瓶子，瓶底向上，固定。在穿刺器掛鉤上施加0.5Kg重物，保持4h，觀察。用穿刺器穿刺膠塞時，穿刺器應能刺到底：穿刺器在0.5Kg重物作用，能保持4小時不被拔出，且膠塞穿刺部位應無水泄漏。      

【自密封性】瓶用膠塞：試驗前2h內對被測膠塞進行預處理：將10只被測膠塞放入水中煮沸5min后取出，在70℃恒溫干燥箱中干燥1h。在10只瓶中，每只加半瓶水，將膠塞和鋁蓋用手動封蓋機封口后，放入高壓蒸汽器中，121℃±2℃，保持30分鐘，取出后冷卻，放置24小時。打開鋁蓋穿刺部位，將瓶放入穿刺裝置中，用注射針（外徑0.8mm）以（200±50）mm/min的速 度在膠塞標記區域內不同位置穿刺3次。重復穿刺步驟，直至所有膠塞被穿刺3次。每穿刺10次后換一只新注射針。將穿刺過的膠塞放進裝有10g/L亞甲藍溶液的燒杯中，使其浸沒。將燒杯放入真空箱中，抽真空至真空度為75KPa，維 持30min，真空箱恢復至常壓，再維持30min。取出，用水沖洗瓶外，以目力觀察 。亞甲基藍溶液不得滲入瓶內。      

【膠塞與容器密合性】瓶用膠塞：試驗前2h內對被測膠塞進得預處理：將10只被測膠塞放入水中煮沸5min后取出，在70℃恒溫干燥箱中干燥1h。在10只瓶中，每只加半瓶水，將膠塞和鋁蓋用手動封蓋機封口后，放入高壓蒸汽器中，121℃±2℃，保持30分鐘，取出后冷卻，放置24h。然后將膠塞放進裝有10g/L亞甲藍溶液的燒杯中，使其浸沒。將燒杯放入真空箱中，抽真空至真空度為75kPa，維持30min，真空箱恢復至常壓，再維持30min。取出，用水沖洗瓶外，以目力觀察。亞甲基藍溶液不得滲入瓶內。

【熾灼殘渣】取本品0.2g，依法檢查（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅧN）殘渣不得過45.0％。      

【揮發性硫化物】取被測膠塞表面積20cm2（也可切割）放入加有2.0％枸櫞酸液50ml的100ml錐形瓶中，將一張醋酸鉛試紙（將白色濾紙（80g/m2）裁成15mm×40mm的紙條，浸入0.25mol/L乙酸鉛溶液中，1小時后取出濾紙，置于空氣中晾干，裝入密封容器備用。也可采用市售乙酸鉛試紙）放在錐形瓶口上，用燒杯反扣其上。另取一個100ml的錐形瓶，加入標準硫化鈉溶液（1.0×10-5g/ml）5ml，枸櫞酸液（8.0％）12.5ml和水32.5ml。將一張醋酸鉛試紙放在錐形瓶口上，用燒杯反扣其上。將上述兩個錐形瓶放入高壓器內，121℃±2℃，保持30min。供試液的醋酸鉛試紙不得顯色。如顯色，與標準醋酸鉛試紙的顏色比較不得更深（50µg/20cm2）。