1.目的：建立西林瓶清洗、的標準操作程序。

2.范圍：適用于西林瓶洗滌崗位的操作。  

3.程序：  

3.1操作前的確認：空調凈化系統已運行至少30分鐘,  ②三更室外壓差大于5Pa，  ③精洗室有上批生產的清場合格證且在期內， ④洗瓶機及烘箱均有完好狀態標識，  ⑤注射用水出水口過濾器0.22um的濾膜已安裝完成， ⑥注射用水為新鮮制備、檢驗合格并已按規定循環。  

3.2水質檢查：在洗瓶前和洗瓶過程中，分別取濾過注射用水100ml，按照《玻瓶、膠塞清潔度檢查標準程序》（SOP-）進行可見異物檢查并判定。只有檢驗合格方可用于洗瓶。  

3.3清洗不銹鋼托盤：將托盤及框架放入不銹鋼水池中，用注射用水沖洗至無油污、無纖毛、無玻璃屑等可見異物。

4.洗瓶  

4.1將洗瓶機下水槽排水管插入地漏中。  

4.2開啟洗瓶機純化水、注射用水進水閥，檢查確認各針頭無堵塞現象、空機運轉正常。掛上《運行中》狀態標志。  

4.3將理好的西林瓶從傳遞窗中取出，將瓶子逐盤整齊地轉移至洗瓶機進瓶轉盤中，啟動洗瓶機，按SOP-操作洗瓶機進行洗瓶操作。

4.4洗瓶過程中如有卡瓶情況應及時停機處理。

4.5收瓶  

4.5.1在洗瓶機出口處用專用刮板將已清洗好的西林瓶整齊地收集在已清洗好的不銹鋼托盤中。  

4.5.2用鑷子及時剔除破瓶及玻璃屑。

4.5.3收滿一盤后，套上邊框，另取一只空盤與此盤相扣翻轉180度，將整盤瓶子瓶口向下，用力反復振搖以瀝干水。  

4.6洗瓶質量檢查：從收得的每5盤瓶子中隨機抽取10瓶，加入檢驗合格的注射用水，按照《玻瓶、膠塞清潔度檢查標準程序》（SOP-）進行可見異物檢查。若檢查不合格則需查明原因后重新清洗，直至檢查合格。

4.：清洗后檢查合格的瓶子應在8小時內干熱。  

4.7.1確認烘箱有“設備完好”狀態標志、顯示儀表有計量檢定合格證且在期限內。  4.7.2確認烘箱內無前次生產的殘留物及與本次生產無關物品。

4.7.3用注射用水及專用抹布擦拭、清潔烘箱內壁。  

4.7.4將清洗后檢查合格的瓶子瓶口向下，按從上倒下的順序逐盤放入烘箱內。

4.7.5按下電源開關、啟動風機，按工藝規定及烘箱驗證結果，設定干熱的溫度開始升溫并啟動自動溫度記錄儀進行溫度記錄。升溫達到設定溫度后，開始計時，保溫至少60分鐘。干熱過程中，應每隔15~25分鐘記錄一次烘箱溫度。

4.7.6結束后，關閉加熱開關，待溫度冷卻到60℃以下，關閉風機，切斷電源。

4.8清場  

4.8.1xiao除洗瓶機內、水槽及地面的破瓶、玻璃屑等。

4.8.2排除設備進、出水管道內的積水。

4.8.3xiao除操作臺面及地面積水。  

4.8.4將設備排水管從地漏中取出，將地漏蓋好。

4.8.5取下設備“正在運行”狀態標志。  

4.8.6用液擦拭操作臺面、設備表面及地面。

5.注意事項：  

5.1 當洗瓶機出現“炸瓶”時，應停機，調整機子“同步”。

5.2注意操作，防止燙傷。及時排除碎玻瓶，避免劃破手。  

5.3西林瓶后，應在24小時內投入生產。否則，應重新后使用。