安瓿瓶是用于盛裝藥液小型玻璃容器。容量一般為1~25ml。常用于注射用藥液,也用于口服液的包裝,是用玻璃管燒制的,廣泛運用于盛放注射制劑和隔絕空氣化學藥品。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣,瓶頸部標有記號,當施加壓力時瓶頸會折斷,以便提取藥液。對于企業使用的安瓿瓶具體合格與否,如何進行判定企業生產、銷售、使用等的安瓿瓶是否合格,國標標準、行業標準等都有明確的方法及規定,具體應檢測的項目如下:
項目 |
要求 |
執行標準 |
儀器 |
內表面耐水性 |
測量其收水浸蝕的程度并分級 |
GB12416.1 |
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退火質量 |
使用偏光應力儀測 定 |
GB12415 |
SG-01偏光應力儀 |
折斷力 |
精度為0.1N安瓿折力儀測量 |
GB2637 、YBB00332002 |
ABF-01安瓿折力儀 |
外徑、高度 |
用精度為0.01mm的游標卡尺測量 |
GB2637 、YBB00332002 |
游標卡尺 |
厚度 |
用精度為0.01mm的游標卡尺測量 |
GB2637 、YBB00332002 |
BTG-01壁厚儀 |
圓跳動、歪底 |
用精度為0.01mm的游標卡尺測量 |
GB2637 、YBB00332002 |
CRT-01圓跳動測試儀 |
外觀質量 |
以目力檢測為主,需要是輔以10倍讀數放大鏡 |
GB2637 、 YBB00332002 |
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具體詳情可參閱GB2637、YBB00332002、GB12415、GB12416.1等相關標準