為便于有關人士對我國玻璃包裝現狀與發展遠景有一個比較清楚的熟悉和定位,盡快縮短與外國水平的差距,迎接加進WTO后對玻璃產業帶來的機遇和挑戰,促使我國醫藥制劑整體水平的進步,本文對幾種劑型所涉及的主要玻璃包裝作扼要的述評。
一、粉針劑瓶
粉針劑用瓶主要分為模制和管制兩種。
模制瓶:該類產品廣泛地用于類粉針劑的包裝,用量約為粉針劑總量的70。國內分裝”四大巨頭”中的哈爾濱制藥團體、魯抗醫藥團體、石家莊制藥團體基本全部采用模制瓶,年用量約40億支。
近年來,隨著醫藥產業的高速發展,該產品的工藝制造水平及產品質量水平很大進步。國內比較大生產廠山東省玻璃股份有限公司為了盡快縮小與外國發達國家同類產品差距,在擴大規模的同時,注重技術改造步伐,加大技改投人力度,于1997年引進一條(USA)埃姆哈特公司(EMHART)的制瓶生產線,其產品質量水平已達到和接近外國同類產品水平,該企業通過對原有工藝技術及裝備的不斷革新改造,試制生產了薄壁輕量瓶、高白料瓶,了瓶子外觀透明性和光潔度。
目前國內有10家模制瓶生產廠,年產量約100億支,大部分企業的年產量不足5億支,技術裝備水平和產品質量水平與外國同類產品水平相比,還存在很大差距,輕量化的任務還沒有實現,傳統的80萬單位青霉素被大劑量分裝替換的越來越多,各類新特藥、高大尚藥的出現,加之管制瓶的競爭,模制瓶將面臨著輕量化、高等化及大規格化的發展趨勢。
管制瓶:該類產品國內以華北藥廠使用量巨大,年用量約12億支。該產品近年來發展較快,已逐步替換了凍干劑用安瓿,并部分地替換了模制瓶。管制瓶屬二次加工產品,其質量水平不僅取決于制造工藝,更重要的是取決于玻璃管的質量水平。所以,同時具備玻璃管生產能力的企業要有必然上風,但目前國內眾多生產廠家并不具備拉管生產能力,致使該產品質量水平差異較大,市場競爭激烈。與外國同類產品相比,玻璃的村質也存在必然差距。另外,產品標準水平、實物質量水平及包裝質量均未達到國外同類產品的水平。